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做CE認證的前提都需要英國授權代表或者歐盟授權代表嗎？

發(fā)布時間：

2024-12-17

來源：

歐代全稱為歐盟授權代表，指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)或英國境外的制造商明確指定的一個自然人或者法人。

什么是歐代/英代?英代和歐代的作用是什么呢?沒有歐代/英代的后果是什么?

什么是歐代?

歐代全稱為歐盟授權代表，指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)或英國境外的制造商明確指定的一個自然人或者法人。簡而言之，歐代指的是制造商在歐盟境外的情況下，在歐盟境內銷售帶有CE標志的商品的負責人。

什么是英代?

英代全稱為英國授權代表。根據英國政府規(guī)定，2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA) 認證標志，UKCA標志是一種新的英國產品標志，它涵蓋了大部分以前需要CE標志的貨物。但直到2022年1月1日仍然可以使用CE標志。同樣，英代指的是制造商在英國境外的情況下，在英國境內銷售帶有CE/UKCA標志的商品的負責人。

誰需要歐代/英代?同時滿足以下條件的賣家，需要歐代/英代：

·在歐洲EEA(包括EU與EFTA)和英國境內銷售

·銷售的商品屬于CE和UKCA認證范圍內

·商品制造商在歐盟或英國境外

歐代的作用如下：

1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 。

2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認證后，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址，這樣的CE是代表產品通過安全認證，歐代是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題可以直接聯系歐代，歐代可以溝通處理，起到一個溝通作用，確?？勺匪?。

3、企業(yè)申請CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件(TCF)，技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內容，這個是法規(guī)要求必須要有，歐代是需要保存TCF技術文件五年的，以便歐盟官方隨時調取。

4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

6、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。

英代的作用是什么?